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    建立標準體系,讓塑料包裝化妝品更安全

    化妝品包裝是在生產、運輸和銷售過程中,為保護化妝品、方便儲運、促進銷售而采用的容器及材料;化妝品初級包裝是直接接觸化妝品的容器及材料。

    塑料是目前廣泛使用的化妝品包裝材料?;瘖y品與塑料長時間接觸可能導致塑料內的單體、助劑、易揮發物、有害物質等遷移到化妝品中,對人體健康造成威脅;化妝品中的某些成分可能與塑料發生化學反應,導致塑料包裝的性能變差,使化妝品的穩定性和品質下降。因此,使用塑料制品作為化妝品包裝材料時需要注意其安全性。

    塑料包裝安全標準待明確

    對于化妝品包裝,我國相關法律法規和標準提出了一些要求。將于明年1月1日起實施的《化妝品監督管理條例》第三十條規定,化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規范;《化妝品安全技術規范》(2015年版)要求,直接接觸化妝品的包裝材料應當安全,不得與化妝品發生化學反應以及遷移或釋放對人體產生危害的有毒有害物質;《化妝品衛生標準》要求,化妝品包裝材料應清潔和無毒;《QB/T 1685-2006化妝品產品包裝外觀要求》規定,化妝品包裝材料應當安全,不得對人體造成傷害。

    我國對化妝品安全性及檢驗檢測標準都有明確規定,可以依照其對化妝品原料和終產品開展安全性檢驗檢測。然而,對于化妝品包裝材料和生產過程中的安全性問題,目前尚無及時有效的檢驗檢測方法,只有當產品生產出來后才能夠進行檢驗檢測,無法實時反饋結果。

    目前,我國對化妝品包裝的檢驗檢測主要針對外觀和物理性能(如力學性能、抗跌落能力、密封性、氣體阻隔性等),缺少針對化學安全性的檢驗檢測標準;我國現行相關標準、規章中沒有針對化妝品包裝材料安全性的統一評價指標或檢驗檢測標準,導致化妝品企業大多不開展化妝品用塑料包裝安全性檢驗檢測,或者參照食品用塑料包裝標準進行檢驗檢測。

    塑料包裝安全標準缺失為全球共性問題

    化妝品安全性是世界范圍內廣受關注的問題,不同國家和地區有不同法律法規以保障化妝品及其包裝安全。

    美國《聯邦食品、藥品和化妝品法》規定,如果化妝品容器中含有部分或全部任何有毒或有害物質,且該有毒或有害物質可能對容器內的化妝品造成污染,則該化妝品為摻假化妝品;如果化妝品容器的制造、成型或填充方式有誤導性,則該化妝品為假冒化妝品。同時,該法規要求,化妝品上市前,要充分證明成品和其中每種成分的安全性,如果未充分證實安全性,則需要標明產品的安全性尚未確定。美國化妝品成分審查小組會審查化妝品成分安全性,FDA參照其結果對化妝品成分進行規定和限制。此外,在美國,具有美容作用的液體口腔衛生產品或個人護理產品必須使用防篡改包裝。

    歐盟《化妝品法規1223/2009》規定,在正?;蚝侠砜深A見的使用條件下,化妝品應當對人體健康安全,并公布了禁限用物質和允許使用的著色劑、防腐劑和防曬劑名單。該法規指出,如果化妝品中因為天然或合成原料雜質、制造過程、儲存以及包裝遷移而產生了少量禁用物質,且這些物質在GMP技術條件下是不可避免的,則該化妝品在滿足人體安全的前提下可以銷售。此外,歐盟還要求化妝品在投入市場前完成安全評估報告。歐盟對化妝品安全性有較多考慮,但沒有規定包裝材料的測試方法和相關限值,對化妝品包裝安全性評價沒有明確標準。

    國際標準化組織的ISO 22715-2006《化妝品-包裝和標簽》指出,化妝品包裝在儲存、運輸和處理過程中不能毀壞、變差以及對產品產生不利影響。ISO 22716:2007《化妝品良好生產規范》要求,包裝材料應該進行評估檢驗,確保符合質量要求,并且針對包裝材料采購、檢驗、儲存、發放和使用過程建立相應管理標準,保證可追溯,對儲存時間較長的材料還要進行再次評估。

    國際上對化妝品包裝安全性有一定考量,但沒有明確提出如何評價化妝品包裝安全性。由此可見,化妝品包裝安全性標準缺失是全球共性問題,需要各國共同努力解決。

    期待各方參與建立塑料包裝安全標準

    目前,我國有較全面的食品接觸塑料材料和藥品接觸塑料材料的安全性標準,且各有側重。對于化妝品塑料包裝標準而言,直接套用食品和藥品包裝材料標準并不合適,需要單獨建立。

    化妝品塑料包裝安全性評價標準應以實用性為首要原則,評價指標和限度不僅要滿足當前行業發展需求,還要具有超前意識,留出進步空間。具體來說,需要完善化妝品包裝常用塑料種類及禁限用物質名單,加強原料管理;通過塑料材料穩定性和相容性測試,選擇合適的塑料種類,在滿足性能的前提下,盡可能減少塑料和助劑使用,從而降低安全風險。同時,通過建立強制性國家標準,形成統一、完整的化妝品塑料包裝安全性評價標準;構建監管機制和評價體系,切實保障化妝品塑料包裝安全性。此外,還應與時俱進,采用新方法、新技術,形成長效評價體系,相關檢驗檢測標準應根據國家藥品監管部門公告及相關研究成果進行動態調整。

    希望在國家有關部門、化妝品生產者等各相關方的共同努力,完善監管機制和規章標準,形成化妝品塑料包裝安全性評價標準,加深全社會對化妝品塑料包裝材料的安全風險認知,更好保障公眾用妝安全。

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